Le test salivaire

Comment savoir si le test est fiable ? L’Endotest a été validé par la HAS (Haute Autorité de Santé) avec un taux de performance de 97%. Pour rappel, une première étude a été réalisée sur trois centres en 2021. Le test a été annoncé en 2022. À la suite de l’annonce, une autre étude a été réalisée sur 1000 personnes dans 17 centres en France, confortant les résultats précédents. L’ensemble des résultats a été transmis à la HAS qui a publié un rapport en 2023. Si une nouvelle étude est aujourd’hui conduite, ce qui est évalué n’est pas la performance du test, mais son utilité clinique : Est-ce que l'usage du test permet de limiter le recours à la chirurgie diagnostique? Comporte t'il des bénéfices sur la prise en charge proposée?

Quel est le lien entre la salive et l'endométriose ? Notre corps libère de petits messagers appelés microARN, qui circulent dans différents fluides comme le sang et la salive. Ces microARN sont un peu comme des "SMS biologiques" qui donnent des infos sur l’état de santé de nos cellules. Chez les personnes atteintes d’endométriose, ces messages sont différents de ceux envoyés par une personne sans la maladie. En analysant le niveau d’expression des différents microARN dans la salive, les chercheurs peuvent donc détecter la présence de l’endométriose sans avoir besoin d’examens invasifs ! C’est un peu comme si on lisait un indice caché dans la salive pour savoir ce qui se passe à l’intérieur du corps. Les microARN sont les lauréats du prix Nobel de médecine 2024.

Pourquoi le test n’est pas accessible avant 18 ans et après 43 ans ? La certification européenne du test a été réalisée sur une population âgée de 18 à 43 ans. Par conséquent, son utilisation est actuellement limitée à cette tranche d'âge. Une étude spécifique pour les mineurs est en cours. Toutefois, pour des raisons éthiques, ce type de recherche nécessite du temps. Une fois validée, elle permettra aux moins de 18 ans d’accéder à l'Endotest. À ce jour, aucune étude n’est prévue pour les personnes de plus de 43 ans.

Qu’est ce que la spécificité, la sensibilité, le faux positif et négatif ? La spécificité en santé, c’est la capacité d’un test à ne pas se tromper en disant qu’une personne est malade alors qu’elle ne l’est pas. Plus un test est spécifique, moins il donne de faux positifs (des résultats qui indiquent une maladie alors qu’elle n’existe pas). La sensibilité en santé, c’est la capacité d’un test à ne pas rater les personnes vraiment malades. Plus un test est sensible, moins il donne de faux négatifs (des résultats qui disent que tout va bien alors qu’il y a en fait une maladie).

Est-ce que je peux avoir un faux négatif ou faux positif ? L’endotest a une sensibilité à 97,4% et une spécificité à 93,5%. La probabilité de faux négatifs est de 6.5%. Pour les faux positifs, elle est de 2,6%. Mais aucun dispositif médical n’est sûr à 100%. Par exemple : Test de dépistage du VIH (VIH-1/VIH-2) : Ces tests présentent une sensibilité et une spécificité supérieures à 99 %. Cela signifie qu'ils détectent correctement plus de 99 % des personnes infectées et non infectées mais peuvent apporter un faux positif ou négatif à 1%.

Le test permet-il le diagnostic de l’adénomyose ? L’Endotest est spécifiquement destiné au diagnostic de l'endométriose et ne permet pas la détection de l'adénomyose.

Une echographie est-elle suffisante pour avoir accès au test ? L’échographie seule ne suffit pas ; une IRM est également nécessaire, sauf en cas d'impossibilité de réaliser l’un des deux examens. En cas de doute concernant votre dossier, il est préférable de consulter un centre spécialisé proposant ce test.

Qu’est-ce que le diagnostic apportera ? Obtenir un diagnostic permet aux patientes de mettre un nom sur leurs souffrances. Beaucoup vivent des années avec des douleurs incomprises ou minimisées. Le diagnostic officialise la maladie et valide leurs ressentis, mettant fin aux doutes et à la remise en question permanente. Il permet aussi une prise en charge adaptée à la pathologie susceptible d’améliorer la qualité de vie des malades. Un diagnostic officiel peut permettre d’accéder à des aides, comme une reconnaissance en Affection de Longue Durée (ALD), l’accès aux programmes d’éducation thérapeutique ou à un suivi spécifique pour des projets de maternité.

Et si ce n’était pas de l’endométriose ? C’est tout à fait possible, car d’autres causes peuvent expliquer les douleurs pelviennes en dehors de l’endométriose. Un résultat négatif ne signifie pas que votre souffrance n’est pas réelle, mais il vous permet d’orienter les recherches vers la véritable cause de vos douleurs et d’obtenir une prise en charge adaptée. Nous pensons également que ces résultats négatifs contribueront à mettre en lumière d’autres conditions, comme la douleur pelvienne chronique. Bien qu’elle ne soit pas encore reconnue comme une pathologie à part entière, elle a un impact majeur sur la qualité de vie et mérite une meilleure reconnaissance et prise en charge.

Quand le test sera-t-il disponible pour tout le monde ? L’arrêté permettant la prise en charge dérogatoire du test dans le cadre du forfait innovation prévoit un accès à 25 000 personnes sur 3 ans. L’étude réalisée concerne 2 500 personnes. Une fois l’étude terminée et validée par la HAS, le remboursement de droit commun pour tout le monde peut être établi par l’assurance maladie et ce avant le délai de 3 ans. Le test sera toujours soumis à certaines conditions d’accès.

Le test est-il disponible en Belgique ? Le test est disponible en Belgique mais n’est pas remboursé. Le distributeur est indiqué sur le site Ziwig.com.